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Solution

Software como Dispositivo Médico

La salud digital es un mercado en rápido crecimiento impulsado por la necesidad de una atención sanitaria más eficiente y rentable, cada vez más empujada hacia la monitorización remota y la atención fuera del hospital con la promesa de mejores resultados a través de la medicina personalizada.

El software como dispositivo médico (SaMD) es el subsegmento regulado de las soluciones de salud digital, incluida la terapéutica digital (DTx).

Las demandas del sector están acelerando la convergencia de las tecnologías sanitarias digitales, combinando aplicaciones centradas en el paciente con la telesalud y las aplicaciones dedicadas al HCP como parte de un ecosistema sanitario holístico, pero también con una complejidad creciente.

La aceleración del cambio tecnológico ha creado nuevas formas para que los proveedores se relacionen con los pacientes, creando la necesidad de ofrecer soluciones SaMD rápidamente para mantener la relevancia del mercado, desafiando así los modelos de negocio tradicionales.

Nuestro marco SaMD

Bases seguras y flexibles para aplicaciones médicas.

Qué hacemos

Capturar oportunidades de alto potencial para un crecimiento sostenible

Entender el mercado y crear soluciones de valor añadido aprovechando una tecnología sólida para satisfacer las necesidades de las empresas y los usuarios finales.

Crear una experiencia de usuario fluida y atractiva que garantice la seguridad y la facilidad de uso

Aplicar las mejores prácticas de diseño de interacción e ingeniería de factores humanos para atraer y apoyar a los usuarios.

Acelere el tiempo de comercialización con soluciones SaMD construidas para crecer con las necesidades en evolución

Marco de trabajo y procesos certificados para diseñar, iterar y mantener rápidamente soluciones conformes y atractivas.

Construya y amplíe su capacidad para capturar y gestionar datos médicos.

Diseñe, personalice e implemente plataformas que ofrezcan fiabilidad, seguridad, crecimiento y flexibilidad para satisfacer las necesidades futuras.

Soluciones de IA en las que confían los médicos y que son aceptadas por los reguladores

Desbloquee el valor de los datos con el diseño, la implementación, la verificación y el soporte del ciclo de vida de las soluciones de IA.

Garantizar la seguridad desde el diseño

Seguridad del sistema de extremo a extremo para gestionar las amenazas y garantizar el cumplimiento de los datos sanitarios.

Simplifique el cumplimiento: desde la estrategia regulatoria hasta las presentaciones y el apoyo posterior a la comercialización

Podemos actuar como fabricante legal para reducir sus esfuerzos de cumplimiento. También podemos ayudarle a desarrollar su capacidad para convertirse en Fabricante Legal y apoyar sus necesidades regulatorias inmediatas.

Investigación y conocimientos

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